加载中...
加载中...

三友
在脊柱外科这一充满挑战的领域,提升手术成效和增强患者及手术团队的满意度始终是衡量技术创新成功与否的关键指标。
2024年6月10号,法国波尔多,全球知名脊柱外科矫形专家、前欧洲脊柱学会主席Jean Charles Le Huec教授亲自操刀,顺利完成了Zeus宙斯脊柱内固定系统全球首台手术。2024年11月21日,美国密苏里,著名的脊柱外科矫形专家Dr. Chris O’Boynick教授亲自主刀顺利完成Zeus脊柱内固定系统在美国的首台手术。截止到目前,中国、美国和欧洲的多位专家在包括AIS、严重腰椎滑脱、退行性变等不同脊柱疾病治疗中使用Zeus内固定系统,均取得了极好的术后效果和临床反馈。
Zeus内固定系统的诞生,是源于上海三友医疗基于十余年数十万台胸腰椎后路内固定手术的实践和经验,是在董事长兼首席科学家刘明岩博士亲自指导、研发部总监马宇立博士带领下,由宙斯研发团队成员刘瑞锋、张振峰、方尚庆历时4年,不断破解临床痛点,通过独特的理念和技术创新完成的。
在Zeus系统的研发过程中,研发团队面临着诸多的挑战。
由于脊柱的病理改变是多样的,具体包括畸形、退变、滑脱、创伤、肿瘤和感染等,另外,病人的具体情况也是不同的,不同的年龄、不同的身高体重和性能,外科医生会根据具体情况指定相应的手术方案。为达到理想的治疗效果,外科医生需要较多的植入物类型。Zeus研发团队从实际临床需求出发,创造性地开发出20多种螺钉和配件,全面覆盖复杂病例,包括畸形、翻修、儿童等特殊需求。丰富的螺钉种类让医生在面对不同患者时,总能找到最适合的螺钉,提升手术成功率。

脊柱微创手术术式不同,对软片和硬管有着截然不同的功能需求。为使切口最小化,研发团队,对微创工具的尺寸进行反复打磨和优化。特别是对切口影响较大的工具尺寸,为精益求精,对每0.1mm都要进行评估及验证。Zeus采用全球首创的软硬结合微创工具,切口仅1.5cm,相比传统手术3- 5cm切口,显著减少组织损伤,降低术后感染风险。软硬结合设计灵活应对不同手术需求,硬管撑开骨折,软片处理长节段,实现精准操作。该工具可适用于多种复杂病例,如脊柱侧弯、胸腰椎骨折等,为医生提供更灵活的手术选择。独特的软硬切换机制,让医生在手术过程中可根据实际情况快速调整,提升手术效率。

更短的手术时间不仅可以为医生节省宝贵时间,还可以有效减小患者的损伤及风险。为实现上钉速度及把持力性能的提升及平衡,研发团队通过对关键性能参数进行DOE试验设计,高效评估各个影响影响的权重,从而确定最优化的设计参数。Zeus系统螺钉在国内首创Quattro四驱螺纹设计,独特自攻钉头设计对于大多数的椎弓根无需使用丝攻,可使现有螺钉拧入速度提高50%以上。同时,由于Zeus四螺纹相较于以往的双螺纹对于椎体皮质骨的把持力增加近一倍,使得Zeus螺钉对于骨质疏松椎体的把持力大幅增加,实现更安全、更高效、更省力。

脊柱侧凸主要表现为脊柱在冠状面内向一侧弯曲,使背部呈现出C形或S形,同时也伴有轴位上的脊椎旋转,是一种脊柱的三维畸形。另外,脊柱周围有丰富的神经、血管、肌肉等重要组织,手术操作时需要在狭窄的空间内进行精细操作,以免损伤关键结构。研发团队在分析现有器械不足之处及熟悉医生的操作要求的前提下,设计了新颖的横向单向锚定连接的锚夹卡扣,可以实现了超简易、超高效、超稳定的卡扣式连接,可以协助医生更快速完成全新一代共平面矫形疗法。传统手术需双棒矫正,而Zeus系统只需要一根棒即可完成三维矫形,手术时间缩短40%。在脊柱侧弯矫形手术中,Zeus的单棒三维矫形技术可实现精准矫正,矫正效果显著优于传统双棒技术。单棒三维矫形技术减少了手术操作步骤,降低了手术风险,术后并发症发生率极低。

较多的手术器械不仅会增加外科医生的学习曲线,还会极大地延长手术时间。研发团队通过创新设计,对现有工具进行系统化整合,并采用模块化设计,不仅精简器械种类和数量,还有效降低了生产和运营成本。Zeus系统中绝大多数螺钉及配件可使用一把起子完成上钉操作,提高了手术效率,降低了消毒及运输成本,简化了学习曲线

在"ZEUS宙斯"系统研发过程中,研发团队始终秉承上海三友的宗旨,致力于疗法创新,帮助医生提升病患生活的品质,把临床医生的智慧转化为病患的福祉,并始终依托于三友研发部完整的产品研发体系和架构,及拓腾实验室完善的实验设备,从而确保了Zeus系统产品的先进性、有效性和高可靠性。
"ZEUS宙斯"系统实现了植入物及工具从理念到操作的多个突破性创新,独特而丰富的植入物创新设计、多种矫形技术术中灵活组合理念、第二代共平面矫形技术以及全球首创软硬结合MIS微创理念将实现整体胸腰椎后路内固定的引领式疗法创新,可以完成所有文献已报道的胸腰椎畸形矫形技术以及微创内固定技术。"ZEUS宙斯"系统共申请国家发明专利8项,其工具系统获得2025年德国红点设计奖。
