关于天津市科学技术奖提名项目公示：微创前路腰椎间盘切除融合术的创新与临床应用

天津市科学技术奖提名项目公示内容
一、项目名称
中文名称：微创前路腰椎间盘切除融合术的创新与临床应用
英文名称：Innovation and clinical application of minimally invasive anterior lumbar discectomy and fusion
二、提名奖项和等级
科技进步奖，二等奖，公益类
三、主要完成单位
天津市天津医院、天津市中心妇产科医院、上海三友医疗器械股份有限公司
四、主要完成人
徐宝山、许海委、张颖、杜立龙、马信龙、刘明岩、刘越、张凯辉
五、提名者
郑虹 天津市第一中心医院；陈军 天津医科大学总医院
六、项目简介
随着人口老龄化，腰椎退变性疾病逐年增多，Lancet报道腰痛是全球生产力损失的首要原因，造成了巨大医疗花费和社会负担，在美国因腰痛造成医疗花费每年超过1000亿美元，其中严重者需要手术治疗，而后路腰椎手术常后遗腰痛等问题。前路腰椎融合术（anterior lumbar interbody fusion，ALIF）是治疗腰椎退变性疾病的经典术式，可以更好地恢复椎间高度和生理前凸，但国内很少应用，分析主要原因：入路复杂，易进入腹腔；退变椎间隙狭窄，操作空间小，位置深在，显露不佳，难以直接减压；内固定干扰大血管，后侧内固定增加步骤和成本。
针对ALIF存在的问题，我们提出前路腰椎间盘切除融合术（anterior lumbar discectomy and fusion，ALDF）的新理念，类似颈椎间盘切除融合术达到充分直接减压和融合。关键技术创新：①设计微创入路：通过尸体解剖和影像学研究建立各节段mini-open切口和入路方法，容易经腹膜外间隙充分显露椎间盘、不易损伤腹膜、脏器和血管。②扩大操作空间、改善视野、直接减压：自主研制前路腰椎椎间撑开装置，充分撑开椎间隙；显微镜下放大视野、清晰显示；侧/前路用内镜改善视野、直接减压。③自锚式零切迹融合：自锚式融合器嵌片锁定，避免辅助内固定干扰肌肉和血管，简化步骤。④自主研制三角钛板，腰骶部严重失稳或终板破坏者在大血管分叉下固定，避免干扰血管和辅助后路内固定。
临床应用ALDF治疗腰椎退行性疾病等患者107例，微创入路均经自然间隙充分显露，不损伤腰肌、出血少，清晰视野下直接减压，不牵拉神经，不需放引流，零切迹融合避免后路内固定，简化步骤，节约医疗费用和负担，加快康复，平均住院5.2天，较同期后路手术9.6天明显缩短。均未发生大血管、脏器、神经损伤，较传统ALIF血管损伤发生率1.9-4.2%明显降低；术后随访1-6年，优良率95.4%，明显优于ALIF；与内镜下融合+经皮椎弓根内固定相比，避免了腰肌损伤后遗腰痛等，腰痛和功能改善率、椎间隙高度和生理前凸更优，提高了治疗效果。
获实用新型专利2项。发表论文15篇（SCI 2篇，中华8篇，核心5篇），国际会议发言3次，获奖3项，主办ALDF主题会议6次，得到广泛关注。
举办微创腰椎前路修复与重建技术学习班九次，培训了全国30个省市学员400多人；在9个省市12家三甲及临床重点专科医院推广应用九十多例。
七、发现/发明/创新点
1. 创新性进行了微创腰椎前路腹膜外入路的解剖学研究与临床应用：通过尸体解剖和影像学观察腹膜与前腹壁的关系、大血管与椎间盘的关系，设计微创腰椎前路切口及入路，临床应用可顺利经腹膜外间隙充分显露病变间盘，手术创伤小、安全性高。
2. 自主研制了腰椎前路融合手术撑开装置：为腰椎前路融合手术提供一种理想的撑开装置，解决了椎间隙狭窄、椎间隙显露及操作困难的难题，有利于充分处理椎间盘、直接彻底减压、置入融合器、重建矢状面平衡。
3. 结合显微镜技术，实现直接彻底减压：显微镜可放大并清晰显示手术视野，采用显微镜辅助下减压，能够彻底去除突出的髓核、后纤维环以及椎体后缘骨赘，达到充分减压，增加手术安全性，提高临床效果。
4. 采用自主研制固定板/自锚式融合器，避免干扰大血管及额外内固定：将自主研制固定板/自锚式融合器应用于腰椎前路融合手术，既可减少前路显露范围、防止内置物干扰大血管和腰大肌及神经丛，又可避免椎体后侧放置额外内固定，减少了手术创伤，降低了医疗费用，加快了术后康复。

八、主要技术支撑材料
(一) 代表性论文（专著）

1. 徐宝山, 秦可鑫, 张坤生, 张颖, 胡永成, 田和顺, 黎宁, 刘越, 张晓阳, 张平.微创腰椎前路腹膜外入路的解剖学研究与临床应用. 中华骨科杂志, 2022, 42(6): 331-340.
2. 徐宝山, 许海委, 胡永成, 刘越, 姜洪丰, 黎宁, 王涛, 马信龙. 自锚式前路腰椎间盘切除融合术治疗L5峡部裂性滑脱症. 中华骨科杂志, 2020, 40(14): 893-901.
3. 许海委, 徐宝山, 刘越, 黎宁, 姜洪丰, 胡永成, 杜立龙, 王涛, 马信龙, 张凯辉. 显微镜辅助微创前路腰椎间盘切除零切迹融合治疗腰椎退变性疾病. 中华骨科杂志,2022,42(7): 395-402.
4. 许海委, 徐宝山*, 胡永成, 马信龙, 黄洪超, 黎宁, 王涛, 刘越, 姜洪丰. 胸腔镜辅助下侧前路减压融合术治疗腰椎间盘突出症伴椎体后缘骨软骨病. 中华骨科杂志,2021,41(7): 405-411.
5. Xu BS*, Xu HW, Yuan QM, Liu Y, Yang Q, Jiang HF, Wang DB, Ji N, Ma XL, Zhang Y. Thoracic endoscopic-assisted mini-open surgery for thoracic and thoracolumbar spinal cord compression. Orthop Surg. 2016 Nov;8(4): 523-526.
6. 徐宝山, Le Huec JC, 夏群, 胡永成. 内镜辅助微创入路人工腰椎间盘置换术的临床效果及矢状平衡分析. 中华骨科杂志, 2008, 28(8): 622-627.
7. 徐宝山, 许海委, 胡永成, 刘阳, 马信龙, 姜洪丰, 刘越, 王涛, 黎宁. 自锚式腰椎侧方椎体间融合术在腰椎退行性疾病中的应用. 中华骨科杂志, 2020, 40(8): 536-545.
8. 徐宝山, 许海委, 刘越, 黎宁, 姜洪丰, 杜立龙, 王涛. 显微镜辅助微创前路融合与可动式椎间盘镜下融合治疗腰椎退变性疾病的比较研究. 中国修复重建外科杂志, 2022, 36(6): 672-680.

(二) 知识产权和标准规范

1. 实用新型：徐宝山, 许海委, 黄洪超, 黎宁, 王涛, 刘越, 姜洪丰, 吉宁. 腰椎前路融合手术撑开装置. 专利号ZL 202022308381.3
2. 实用新型：徐宝山, 让查尔斯·勒约艾克, 刘明岩, 刘幸, 李中华. 辅助固定板、固定板组件以及夹持定位器件. 专利号ZL 202021357661.7

(三) 曾获奖励情况

1. Thoracic endoscopic-assisted mini-open surgery for thoracic and thoracolumbar spinal cord compression. 2016年OS手术视频赛优秀论文
2. 胸腔镜辅助自锚式OLIF. 第五届十省市脊柱微创联会暨2020年安徽省脊柱外科高峰论坛中青年创新大赛，三等奖
3. 显微镜辅助微创前路腰椎间盘切除零切迹融合治疗腰椎退变性疾病. 2022年第十四届中华骨科杂志论坛，一等奖
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如有异议，请联系郑蓉：021-58389980