胸腰椎骨折是最常见的脊柱损伤，占整体脊柱损伤的90%[1]。

由于骨质疏松，老年人更是脊柱骨折的高发人群，以往的保守卧床治疗，不但脊柱常常难以恢复至正常形态，更因为愈合缓慢，患者在长期卧床中饱受疼痛，甚至出现骨丢失，肌肉萎缩，静脉血栓等严重并发症；

如果选择开放手术，高龄人群不仅手术风险大，而且术中需要剥离竖棘肌，导致术后恢复缓慢的同时常常造成术后腰疼及无力[2]。

为了避免上述问题，微创内固定手术越来越多用于胸腰椎骨折治疗。

Miyashita, T.等人的研究表明，微创手术可取得与开放手术相同的效果[3]，骨折复位更好。而且微创手术创伤小，感染风险低，可早期下床活动，也可降低神经及脊髓再损伤的风险，更重要的是，微创手术通过避免破坏椎管及棘突等脊柱后柱结构，更好地维持了脊柱稳定性[4-6]。

然而，微创手术也有其局限性，在以往常用的2种经皮椎弓根钉中，固定钉虽然复位效果好，但要求手术视野清晰，进钉点及角度需相对统一，因而穿棒困难，手术时间较长，手术创伤风险也较大[7, 8]；而万向钉则有复位效果不佳，术后矫形效果日渐下降的两大问题[9]。

上海三友与西京医院罗卓荆教授团队历时数年医工合作，创新推出了Lora微创单平面螺钉系统，在维持微创系统优势以外，兼顾固定螺钉与万向螺钉的优点——在矢状面坚固支撑，提供比肩固定钉的坚强固定；在冠状面自由调节，如万向钉般在多节段快捷穿棒，达成了高效持久的脊柱骨折复位效果。

在矢状面，Lora系统通过3方面的独特设计实现了如固定螺钉的坚固支撑：

1、独特的马鞍形钉体设计与钉座相连，通过限制住螺钉在矢状位的移动，提供强劲的力学性能。在叶斌，闫铭等医生的生物力学研究中[10]，单平面螺钉能承受的轴向压力与固定螺钉类似并远胜万向螺钉（图 1.）。图 1. 三种螺钉能承受的最大轴向压力，单平面螺钉与单向螺钉类似，远超过万向螺钉。

同样，在长时间的矫形效果维持的对比实验中，单平面螺钉的矫形丢失也与固定螺钉类似，并远小于万向螺钉（图 2.）。图 2. a. 固定螺钉，单平面螺钉在长期实验中角度丢失接近，且远小于万向螺钉。b. 固定螺钉，单平面螺钉在长期实验中椎体高度丢失相近，且小于万向螺钉。c. HAS为head-shank angle，钉体钉座间成角，用于衡量矫形角度丢失；AVBH为anterior vertebral body height ,椎体前缘高度，用于衡量矫形高度丢失。

2、Lora系统采用直径6.0mm棒，增强系统50%的机械性能，显著降低了因棒直径小而术后棒断裂的风险。有研究表明[11, 12]，棒的直径与断棒显著相关，直径越小，越容易断棒。

3、通过30N.m非自断螺塞，提供坚固确凿的手术操作性，术者可放心拧入螺塞，无需担心爆丝、滑丝等问题。

在冠状面上，Lora单平面螺钉提供25°的上下摆动空间，使其在多节段穿棒极为方便，比如在需要在伤椎上打入两钉的术式（图 3.）中，以提供更强固定以及更持久高度维持效果[13-15]。

在黄亮亮等医生的研究中[16]，Lora单平面钉与主流的万向钉相比，实现了更好的胸腰椎骨折复位效果，Lora单平面钉术后将矢状位后凸Cobb角（LCA）降至更低，使得脊柱生理曲度恢复更佳，将伤椎楔形角（VWA）减为更小恢复脊柱前柱高度，并恢复更多了的椎体前缘高度比（图 3.）。
图 3. 患者，男，39岁，T12 AO B2A3型骨折，无明显神经症状，行后路微创经皮T12椎体骨折复位，T11～L1内固定手术 a. 矢状位后凸Cobb角：LCA；伤椎楔形角：VWA；椎体前缘高度比：h2/[(h1+h3)/2]x100%，b. 术前术前侧位X线片示T12椎体前缘压缩明显，c. 术后1天侧位X线片示骨折椎体未见明显压缩。

不仅术后即刻复位效果优异，Lora系统同样也维持了更持久的矫形效果。张世磊，闫铭等医生的研究表明[9]，Lora系统在术后的长期随访中，未发现骨折椎体高度有明显丢失及椎管内骨块占位率加重的情况。在数据上，椎体前缘高度比，矢状位后凸Cobb角在术后1天与1年的差异较小，而椎管内骨折占位率在1年后则有明显下降，椎管内骨块吸收明显，椎管内体积大幅减小，Lora系统有利于降低因骨折造成的创伤性椎管狭窄。黄亮亮等医生的研究[16]同样证明了Lora单平面钉与万向钉相比，在长期随访中有更少的复位丢失。

图 4. 患者，男，28岁，L1椎体爆裂骨折，急诊行后路微创经皮L1椎体骨折复位，T12～L2内固定手术 a. 术前，术前侧位X线片示L1椎体前缘压缩明显，部分骨折块突入椎管内，后凸畸形明显b术后1天，侧位X线片示L1骨折椎体前缘高度基本恢复，复位良好；c.术后1年,侧位X线片示骨折椎体未见明显压缩，复位良好。

秉持着兼收并蓄，高效旷久的理念，Lora单平面维持系统同时兼备了固定钉与万向钉的优势，达成了更好更持久的复位矫形效果，为医生和患者提供了理想的胸腰椎骨折微创治疗方案。

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