积跬步至千里——三友医疗参与制定金属增材制造医疗器械标准
积跬步至千里——三友医疗参与制定金属增材制造医疗器械标准
受上海医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会邀请，三友医疗作为第二单位参与起草了由上海市食品药品监督管理局认证审评中心主持的《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》标准，标准编号T/CAMDI040—2020，已于2020年6月18日生效，并于2020年7月1日正式实施。
3D打印医疗器械团体标准化技术委员会主办的《金属3D打印医疗器械生产质量管理体系的特殊要求团体标准》初稿研讨会议，本次会议主持人由3D专委会杨静秘书长、上海药监局审评中心刘歆部长共同担任
金属3D打印技术已在齿科、关节、颌面等医疗领域得到初步临床应用，并取得了良好的效果。金属3D打印具备优秀的快速成型能力，便于定制式使用等优点，逐渐获得更多临床医生的关注。未来，金属3D打印技术将会更广泛地用于医疗器械行业，精准服务医患。
金属增材制造（下文称金属3D打印）医疗器械由于原料特性和加工工艺的特殊要求，其质量体系和过程控制尤为重要，本标准对金属3D打印医疗器械生产质量管理体系的特殊要求进行了规定。该标准作为3D打印医疗器械的基础标准之一，对于精准医疗、个性化医疗的发展具有重要的推动作用。
三友医疗作为国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业，始终致力于创新产品的开发和前沿视野的拓展。以3D打印项目为例，三友医疗早在2011年便采购了第一台非金属3D打印机用于加速设计研发。2017年，参与了由上海交通大学医学院附属第九人民医院牵头的国家科技部重点研发计划 《硬组织病损精准治疗的个性化医疗器械增材制造技术集成和应用示范》。这次以建立团体标准为契机，三友医疗将加快布局3D打印产品发展，并对该领域的行业规范和产品质量提出了要求。
虽然创新的每一步都渺小而不易，但是我们坚信积跬步可至千里。对品质的精益求精更是我们企业的责任，我们将为之继续努力，并回馈社会。