岗位职责：
1、依据公司新项目开发要求，负责新项目产品的前期质量策划，参与新产品的设计评审与风险分析，协助制定新产品开发的测试计划和注册计划；
2、产品开发的样品确认，检测方法的确定，参与新产品测试，新产品检验规范和控制文件的制定；
3、负责新项目的供应商前期质量管理，确保供应商按要求递交样件和文件资料，对供应商进行过程能力审核和样品零件确认，确保供应商按时交付满足质量要求的新项目产品；
4、负责新项目的检验仪器的申购与验收，指导检验员实施新产品的检验；制定新检具测量系统分析计划并实施，制定检验仪器的作业指导书；
5、新产品注册质量文件准备，协助新产品注册的体系考核；
6、负责产品开发过程中质量问题的分析与改进；
7、新产品量产的质量转换；
8、领导交办的其他任务。
 
岗位要求：
1、本科及以上学历；
2、2年以上新产品开发质量管理经验；
3、熟悉机加工过程，2年以上机加工行业质量管理经验，有医疗器械行业经验者优先；
4、熟悉ISO9001及IATF16949管理体系，熟悉QC七大手法，熟悉APQP/FMEA/MSA/PPAP/SPC/CP，能熟练利用质量工具进行质量数据的统计与分析；
5、有良好的沟通协调能力和团队合作精神，工作责任心强，积极主动。